Sirdalud, Novartis Saglic, Tizanidina, 2 mg, 30 compresse
| Composizione : | ||
| Dose : 1 compressa | ||
| Porzioni per contenitore : 30 | ||
| Per porzione : | % del fabbisogno giornaliero | |
| Tizanidina cloridrato (tizanidina) | 2.288 mg |
La tizanidina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati miorilassanti. I miorilassanti sono farmaci che vengono utilizzati per prevenire o ridurre gli spasmi muscolari e la spasticità. La spasticità si verifica quando i muscoli si contraggono strettamente e diventano rigidi e diventano più difficili da usare. Questo spesso provoca dolore e disagio.
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Uso suggerito :
dentro. Il regime di dosaggio deve essere selezionato individualmente.
Sirdalud® ha un indice terapeutico ristretto e un'elevata variabilità nella concentrazione plasmatica di tizanidina nei pazienti, quindi è necessaria un'attenta selezione della dose.
Una dose iniziale di 2 mg 3 volte al giorno è in grado di ridurre al minimo il rischio di reazioni avverse. La dose deve essere accuratamente selezionata in base alle esigenze individuali del paziente. Nei casi più gravi si possono assumere ulteriori 2 o 4 mg (preferibilmente prima di coricarsi a causa di un possibile aumento della sonnolenza).
Le compresse da 2 e 4 mg possono essere divise in 2 parti uguali.
Con spasticità dei muscoli scheletrici dovuta a malattie neurologiche, la dose giornaliera iniziale non deve superare i 6 mg, suddivisa in 3 dosi. Non superare una dose di 36 mg/die. Al termine della terapia con Sirdalud®, al fine di ridurre il rischio di sviluppare ipertensione e tachicardia da rimbalzo, la dose deve essere ridotta lentamente fino alla completa interruzione del farmaco, soprattutto nei pazienti che assumono dosi elevate del farmaco per lungo tempo.
Altri ingredienti :
Biossido di silicio colloidale anidro - 0,3 / 0,4 mg; acido stearico - 3/4 mg; MCC - 74.412 / 101.024 mg; lattosio monoidrato - 80/110 mg.
Avvertenze :
Controindicazioni:
- Ipersensibilità alla tizanidina o a qualsiasi altro componente del farmaco;
- Grave disfunzione epatica;
- Uso simultaneo con potenti inibitori del citocromo P450 1A2 (CYP1A2), come fluvoxamina o ciprofloxacina.
L'esperienza con il farmaco in pazienti di età inferiore ai 18 anni è limitata. L'uso di Sirdalud® in questa popolazione non è raccomandato.
Con cautela : età superiore ai 65 anni, funzionalità renale compromessa, disfunzione epatica moderatamente grave.
Poiché non sono stati condotti studi controllati sull'uso della tizanidina nelle donne in gravidanza, non deve essere usata durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il potenziale rischio. Le donne che allattano al seno i bambini non dovrebbero usare il farmaco, perché. non ci sono dati sulla penetrazione del farmaco Sirdalud® nel latte materno.
L'uso del farmaco Sirdalud® in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa è controindicato.
L'esperienza con l'uso di Sirdalud® in pazienti di età pari o superiore a 65 anni è limitata.
L'ipotensione può verificarsi durante l'uso di Sirdalud®, nonché a seguito di interazioni farmacologiche con inibitori del CYP1A2 e/o farmaci antipertensivi. Una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna può portare alla perdita di coscienza e al collasso.
Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica associati alla tizanidina, tuttavia, quando si utilizzava una dose giornaliera fino a 12 mg, questi casi erano rari. Nel caso in cui i livelli di ALT e ACT nel siero superino persistentemente l'ULN di 3 volte o più, l'uso del farmaco Sirdalud® deve essere interrotto.
Poiché le compresse di Sirdalud® contengono lattosio, non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, grave carenza di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.
Overdose:
Ad oggi, sono stati segnalati diversi casi di sovradosaggio di Sirdalud®, incluso un caso in cui la dose assunta era di 400 mg. In tutti i casi, il recupero è stato regolare.
Sintomi: nausea, vomito, diminuzione della pressione sanguigna, prolungamento dell'intervallo QT (c), vertigini, sonnolenza, miosi, ansia, insufficienza respiratoria, coma. La diuresi forzata può anche accelerare l'eliminazione di Sirdalud®.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
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